全球上市至2018年，累计销售额最高的10款药品！

根据Evaluate Pharma最新发布的报告《Biopharma's biggest sellers – the oldies that just keep giving》，以累计销售额统计，截至2018年共有6款药物的累计销售收入超过1000亿美元。

表1 截至2018年的累计销售收入TOP10药物

1.老大哥仍然是大辉哥的阿托伐他汀-立普妥，累积销售额1644.3亿美元。从1997年上市至2018年。

2.来自雅培/艾伯维的修美乐(阿达木单抗)，累计销售额1365.5亿美元。生物药的老霸王。从2003年首次上市至2018年(2002年获批)。第一个全人源的 TNF-α单抗药物,在2018年全球销售额为199.36亿美元。

3.来自罗氏/基因泰克的美罗华(利妥昔单抗)，累计销售额1115亿美元。从1997年首次上市至2018年。本品在欧美已获批的适应症有：非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和类风湿性关节炎(RA)等，疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

4.来自安进/辉瑞的恩利(依那西普)，累计销售额1081.6亿美元。从1998年首次上市至2018年。本品最早由Immunex公司开发，主要适应症为类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、中度至重度幼年型关节炎等等。

5.来自安进/强生的促红素Epogen/Procrit，累计销售额1079亿美元。从1988年首次上市至2018年的业绩。促红细胞生成素α改善了慢性肾病患者生存状况。

6.来自GSK的药械合一，高难度吸入制剂舒利迭(沙美特罗替卡松)，累积销售额1042亿美元。从1998年首次上市至2018年。

美国组合物专利于2010年到期，干粉吸入装置专利于2016年到期。美国FDA曾在2013年发布了舒利迭仿制药械开发指南，在其中提供了生物等效性、药物处方以及吸入装置相关建议。

7.来自强生/Centocor的类克(英夫利昔单抗)，累计销售额980亿美元。从1998年首次上市至2018年。一款针对TNF-α的人鼠嵌合单克隆抗体。

8.来自GSK的雷尼替丁(Zantac)。累计销售额974.2亿美元。从1981年首次上市至2018年。

早在1986年，Zantac成为世界上销售业绩最大的药物，是第一个销售超过10亿美元的重磅炸弹，同时制药史上第一个累计销售额达500亿美元的药物。

9.来自赛诺菲的波立维(氯吡格雷)，血小板聚集抑制剂。累计销售额906.3亿美元。从1998年首次上市至2018年。2011年达销售峰值，全球销售额接近100亿美元。

10.来自罗氏/基因泰克的赫赛汀(曲妥珠单抗)，累计销售额879.7亿美元。从1998年首次上市至2018年。治疗HER2阳性乳腺癌患者的突破性药物。

EvaluatePharma预计，随着Liptor年销售收入逐渐降低，Humira的总销售总额将很快超过立普妥，且前者“药王”地位至少可以持续到2024年。到2024年，Humira的总销售额将超过2400亿美元。

表2 2024年累计销售收入TOP10药物预测

艾伯维2019半年报显示：由于美国以外生物仿制药的上市，TNF-α抑制剂的销售量已经下降了约6%;但艾伯维5月份与勃林格殷格翰签署协议，推迟Humira类似物在美国的上市，美国的销售增长将削弱欧盟生物仿制药的打击。

通过加强专利保护期来延长药品生命周期的做法，Humira并非唯一这么做的品种。就在上周，安进赢得了Enbrel的专利诉讼，延缓了生物类似药Erelzi的上市时间(别惹安进的律师!安进赢得Enbrel专利诉讼，保护期延长至2029年)。

Enbrel自1998年上市以来已经接近1082亿美元。Evaluate Pharma预计，到2024年，Enbrel可能成为医药行业第三大成功药物，累计销售额将达1398亿美元。

遗憾的是，罗氏的三大“现金奶牛”Rituxan、Herceptin和Avastin在应对生物类似药竞争对手方面就没那么幸运。这三款药物在欧盟的季度损失达到了40%，与Humira不同的是，他们的美国销售也正处在水深火热之中。

Amgen和Allergan最近推出了他们的贝伐珠单抗类似物Mvasi和曲妥珠单抗 类似物Kanjinti，比原研药物的折扣低15%，预计Teva和Celltrion也将于今年在美国推出他们的利妥昔单抗类似物Truxima。

Rituxan自上市以来的累计销售收入为1361亿美元，不过随着仿制药竞争加剧，其2014年的累计销售收入排名将下降到第4位。尽管竞争激烈，Herceptin的销售收入在2024年有望达到1149亿美元，上升到第8位，。Avastin也将以1143亿美元进入到榜单第9名。

Revlimid(来那度胺)上市10余年，随着研究证明其与硼替佐米、地塞米松联合使用后可以显著提高生存率，Revlimid在2019Q2的销售额增长了11%，达到27.3亿美元。此外FDA已批准Revlimid和Rituxan用于治疗先前治疗过的滤泡或边缘区淋巴瘤的成年患者。美国专利商标局最近拒绝了Dr Reddy围绕Revlimid申请的三项专利，有效地将这家印度仿制药企的上市时间推迟至2023年。到2024年，Revlimid的累计销售额可能达到1236亿美元，在榜单中排名第5。

安进贫血药物Epogen的累计销售收入预计将从第5名降至第7名。这意味着，从2019年到2024年的六年间，它的总销售额将仅增加不到80亿美元的销售额。

Advair现在面临着Mylan的仿制药竞争，预计销售总额将从2018年的1042美元上升到2024年的1136亿美元。

当然，以上数据仅仅是分析师的一些预测，至于到2024年的销售数据还得看药企自身对专利期保护以及对药品生命周期的管控。

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