从医美微整形看“透明质酸”市场

2018 年，中国医美市场规模为1220 亿元，是全球第二医美大市场。从细分市场的表现来看，玻尿酸等医美产品引领了微整形市场的快速增长，是目前最受欢迎的医美微整形项目。

初识玻尿酸

玻尿酸是透明质酸的俗称，是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内。1934年，透明质酸由美国哥伦比亚大学的Karl Meyer和John Palmer于从牛眼玻璃体中分离出来。

在目前的医美行业中，透明质酸作为美容填充剂广泛使用，通常以注射方式进入真皮层，发挥保湿润滑及塑型的作用，在微整形领域可作为隆鼻、下巴充盈、丰唇和抗皱等填充剂，或作为保湿水光针的注射产品，占据了医美填充剂市场的主要份额。

透明质酸最早于2003年被FDA批准可用于皮肤除皱治疗，后因其具有保水和锁水功能逐渐被用于水光针等医疗皮肤补水中。

根据分子量大小的不同，透明质酸可以分为大分子、中分子和小分子三种类别，分子量是其重要参数，不同分子量透明质酸的功能应用领域各不相同。

全球透明质酸原料主产地

2018 年，我国透明质酸原料销量达到430吨，占全球销量的86%，原料的市场规模达到30.7亿。从产品结构上来看，国产透明质酸原料主要集中在低附加值的化妆品级和食品级，高附加值的医药级原料占比低。

从销量来看，目前全球透明质酸原料的TOP 5生产企业均为中国企业，按照市场占比大小依次为华熙生物(36%)、焦点生物(12%)、阜丰生物(10%)、东辰生物(8%)和安华生物(7%)。

医美行业用透明质酸的原料及终端产品要求为医药级透明质酸，原料生产商需要获得医药级透明质酸原料生产资格，对原料产品的纯度、蛋白杂质及重金属含量等技术指标均有较高的要求，医药级原料仅占国内透明质酸原料总销量的2.3%，远低于世界平均水平。国内涉足这一领域的生产企业主要是华熙生物和众山生物。

进口产品主导国内医美填充透明质酸市场

医美行业医药级透明质酸终端产品主要为注射美容填充产品，产品的附加值较高，成品需要经过 NMPA 三类医疗器械许可。2018 年，我国医美填充透明质酸的市场规模达到37 亿元，年复合增速超过了17%，成为拉动国内医药级透明质酸市场增长的主要驱动力。

目前，国内经NMPA 认证获批上市的注射用透明质酸共有27个注射剂产品，归属于14 家企业，包括 6 家进口和 8 家国产企业。比较而言，进口产品的品牌优势明显，大多数的产品定价高于国产产品;国内进口产品的浓度在 20mg/ml~24mg/ml 之间，国产产品的浓度大多在16mg/ml~ 20mg/ml 之间，多数产品可维持半年到一年时间，通常需要半年或一年再次进行填充维持塑性效果。

从销售金额来看，2018 年透明质酸医美终端市场的市场规模为 37 亿元，韩国企业和欧美企业分别占据了国内市场份额的前两名，二者的合计市场占比为74.7%，主导了国内的医美填充透明质酸市场，代表企业为韩国企业 LG(25.50%)、Humedix(13.20%)和美国Allergan(19.4%)、瑞典Q-Med(12.20%) ;本土企业以 23.4%的合计市场份额排在第3位，主要企业为昊海生物(18.4%)、爱美客(12.5%)及华熙生物(11.5%)。

不同品牌产品的核心差异

未经修饰的天然透明质酸在皮肤、眼部、关节等部位的半衰期约 1~21 天不等，这种特点限制了透明质酸在医美行业的应用。通过交联剂及不同交联技术的使用改变透明质酸的特性，能够不同程度地提高透明质酸的填充塑型能力及体内持久时间。

不过，这种交联技术的门槛较高，在提升透明质酸性能的同时还尤其需要考虑产品的安全性，特别的，安全性的重要性远超过产品性能的改善。据报道，未与透明质酸结合的交联剂在体内游离时可与DNA结合，有较强的毒性和致癌性，在实际的生产工艺中需要将交联剂的残留量控制在安全范围之内。因此，交联技术是不同品牌产品的核心差异，也是进行专利布局的重点。

目前，FDA 认证的透明质酸填充产品中使用的交联剂包括了BDDE(丁乙醇缩水甘油醚)和DVS(二乙烯基砜)，国内医美行业推荐和普遍使用BDDE进行交联。