疫情下辅料供应链的危与机

当下，全球几乎所有国家和地区都在努力应对新冠疫情。特别是各国政府正在千方百计缓解重要医疗物资的短缺状况，各国为了保证自己国家的物资供应，一些关键的原料辅料成了禁止出口的名单。

企业在经历严重停摆后如何迅速恢复健康的经营状态尤为重要。中国在近期复工复产的过程中发现，全球化的背景下，若要再度激活整个供应链，需要全面评估各地新冠疫情的影响规模和持续时间，全球供应链普遍有所中断。根据短板理论，供应链上最薄弱的一环却是影响整个生产恢复能否成功的关键，辅料的供应成了国内药企研发生产的一道拦路虎。

制造业依赖复杂而完整的生产体系。一个关键领域或环节出现差池，“蝴蝶效应”就容易显现。疫情让很多企业感受到来自供应链的压力。自2018年带量采购以来，国内的药品制造业开始对于供应链管理有了新的认识，原料制剂一体化是国内企业最能控制成本的模式。这也从侧面反映了我国企业的整个供应链管理是不够全球化的。

辅料供应之所以成为药品研发生产的关键点，这是和2020年最新的《药品注册管理办法》等政策的版本分不开的。随着国内对化学药品等药品的改革，原辅料的关联审评以及一致性评价法规的要求下，辅料基本需要和原研基本一致并且需要符合药用的合规要求。上市许可持有人更是对生产厂家以及产品质量体系有整体评估，辅料这种在药品整个生产成本占比不算特别大，但是比较琐碎又必需接受合规的质量体系考核，而且还需要付出成本一个个去备案，法规上的合规成本所占的比重反而是较高的。

供应链决定着成本控制。我国低端原料药和辅料的供应链网络尚算强大，但是中高端的原料药和辅料的供应链网络仍在建设中，规模不够大和种类不够全是国内的辅料企业目前的现状。对于国内大多数制剂企业来说，没有到真正需要研发的那块，也不知道自己所需要的辅料实际供应情况如何。需求不明确的情况下，辅料企业的开发立项也是难点。

这场危机固然暴露了国内制药行业的难点，但也带来了改善的机遇。如果辅料、原料药中间体是我国制药行业的必须要突破的一个关键节点，行业协会等组织可以通过信息收集方式获取哪些是我国制造企业所必须且稀缺的原辅包。解决稀缺的原辅包的技术难点是什么，能不能如同建立“方舱”那样集中力量办大事。如何在疫情期间突破过往我国制造业“高精细”能力不足的能力天花板，或者需要整个行业的共同努力。

更有弹性的企业才能生存更好。疫情会倒逼不少企业开始着力筛选“Plan B”可替代的供应商，完善供应链体系。但是为了项目的长久，原料制剂一体化的企业会更倾向于布局或加强对辅料供应链的掌控。

疫情在一定程度上会加速全球供应链重构，并推动全球制造格局调整。抓住机遇，提升制造竞争力，是当务之急。鉴于短期内的生产供应不能恢复，商业化合作获得辅料产品授权，未必不是解决目前辅料供应链短缺的方法。

另一方面，加快推动辅料工业的互联网发展，以加大对供应链的整合，也是当前机遇。在近期一系列“新基建”举措中，工信部特别提出加快工业互联网试点示范推广普及。推动国内辅料供应实现信息、技术、产能、订单共享，并且能够提供第三方的辅料厂家生产资质审核，实现精准配置与高效对接，从而加强辅料供应链的协同。

行业展望

疫情之下，活下去是短期内的唯一目标。但长久而言，如何在迷雾中寻找出路，如何渡过危机、在回归常态之后的自身定位应该如何。我们可以预见的是，经过疫情，国内企业会坚定自己的立身之本——制造业，特别对于制药企业而言，想要维持自己的地位，自供原料的趋势已经是无可避免的，短期内辅料还是要依靠国内外商务合作获得，但是韧性替代效率可能成为国内制药企业主要追求的趋势，即制药企业都把生产和采购转移到终端市场附近。供应链全球化的趋势可能会发生改变，通过商务合作实现地产化，在每个区域建立一个基点，最终全球网状化。核心辅料要转变成国内自给自足也是大势所趋。

药用辅料，尤其是核心辅料，要摆脱对其他国家的依赖实现自给自足，首要任务是加强国内辅料企业的研发技术水平。PharmaExcipients China 2020 (国际药用辅料与技术中国展)将云集杜邦、巴斯夫、默克、美剂乐、卡乐康、凯爱瑞、山河药辅、威尔药业等国内外百余家优质辅料企业，分享新产品和新技术方面的宝贵经验，推动辅料行业高质量发展，为供应链重启提供帮助。