国产仿制药大危机：全球性低价药巨头要来了！

上周，一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称，刚成立不久的辉瑞普强(PfizerUpjohn)，其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。

去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分，辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团，主要产品正是上面提到的那些品种。5月30日，辉瑞普强宣布全球总部落户中国上海，距离出售消息传出不到2个月。

但，近日华尔街日报透露消息称，辉瑞并非要出售辉瑞普强，而是正在与仿制药巨头迈蓝(Mylan)谈判成立合资公司，合并双方的非专利药物业务。

即辉瑞的仿制药业务不仅不会削弱，反而通过和迈蓝的合并进一步加强，如果合并成功，这项交易将创造一家全球低价药巨头。

在降价获取市场已经成为大势所趋情况下，辉瑞的品牌加上迈蓝的丰富品种后，正如华尔街日报强调的，这是一家全球性低价药巨头，当辉瑞+迈蓝加入价格竞争，再以低价获取市场后，国产仿制药还能剩下多少机会?

国产仿制药强劲对手来了!

新合资公司，辉瑞将持股60%?

华尔街日报援引一位知情人士透露，两家公司已经讨论了一项股票交易，其中迈蓝股东将持有新公司40%以上的股份，辉瑞股东持有剩余的股份，这位知情人士还说，辉瑞还将从交易中获得约120亿美元的收益。此外，如果交易谈判成功，最早在29日也就是今日正式公布。但是截至推送消息时，笔者并未看到相关信息公布。

对选择将全球总部落户在中国上海辉瑞普强，以及去年就宣布雄心勃勃进军中国市场的迈蓝，中国市场显然是志在必得。中国医药行业又迎来全球性强劲竞争对手。

报道称，辉瑞普强集团全球总裁高天磊(MichaelGoettler)将成为合并后公司的首席执行官，迈蓝董事会主席RobertCoury将成为董事会执行主席。

知情人士还透露，迈蓝现任首席执行官海瑟·布莱什(HeatherBresch)将离职，合并后的新公司设在美国。

带量采购，过期专利药迎价格危机

在外资药企中，辉瑞中国销售常年盘踞榜首，其过期原研药立普妥、络活喜市场销售额也十分喜人。7月17日，河南省公共资源交易中心发布了《关于公示我省2019年第二季度药品网上交易情况的通知》，辉瑞的立普妥(阿托伐他汀)以1.35亿的配送金额排名第一。在福建药品采购部门公布的药品销售前20名中，立普妥也是常年排名第一。

但是，以立普妥为代表的这些过期原研药却遭遇4+7带量采购价格狙击。在药品一致性评价的基础上，国家医保局开始试点带量采购，以北京、上海等11个城市21个品种的60%的采购量进行招标，过了一致性评价的国产仿制药和原研药同台竞价，低价者得市场。

最终25个品种中标，辉瑞的立普妥弃标，但是带量采购规模进一步扩大给立普妥等过期原研药带来极大市场危机。据市场反馈，11个试点城市的采购量超出预期，而据公开报道，福建、河北两省开始全省推广带量采购结果。此外，在国家医保局近日召开带量采购会议中，这25个品种带量采购将开始全国推广，11个试点城市和福建、河北两省外的其他省份将在第一轮带量采购中标价的基础上继续进行带量采购价格谈判。同时，国家局还将于明年组织第二批品种的带量采购。

显然，在一致性评价的基础上，面临一轮又一轮的带量采购，以立普妥为代表的过期专利药正全面丧失价格优势，如果要想获得市场，要么不降价但市场份额大大缩小，要么大降价，继续以低价去和国产药竞争。

辉瑞品牌+迈蓝的品种，国产药强劲对手

辉瑞普强成立背后，显然意味着辉瑞在仿制药方面要有所动作。然，从媒体披露内容来看，辉瑞普强旗下品种数量并不多。

专利药厂家可能靠一个品种就能活得风生水起，但是对于仿制药企业来说，足够的品种数量方是竞争的根本。迈蓝于1961年在美国成立，为全球165+个国家和地区提供7500+种产品，例如，为全球40%的正在接受治疗的HIV/AIDs患者提供药物。

在此基础上，辉瑞普强和迈蓝联手成立合资公司可说是强强联合。辉瑞有世界药厂之称，而迈蓝是国际知名的仿制药巨头，在2018年，以112.6亿美金营收雄踞国际仿制药行业的老大。

去年9月份，迈蓝正式对外宣布，公司已进入中国健康消费及OTC市场。辉瑞作为中国现有市场的强者，合作显然符合双方利益。

“进入中国健康消费及OTC市场让我们感到非常兴奋，毫无疑问，中国将成为Mylan(迈蓝)全球健康消费及OTC业务增长的重要市场之一。”在宣布进入最中国市场的发布会上，迈蓝中国总经理丁淦如此表示。

作为全球第二大市场，中国医药市场吸引力巨头。而正如笔者前几天在文章中所说，此前中国医药市场一直较为封闭，现在随着审批制度加快和中国加入ICH，创新药和仿制药上市速度都在大大加快，市场大门已经打开，国际竞争者已经来了，中国企业已经被迫要迎接全球竞争(推荐阅读：一省320家药企，有10%在申请停产!)。

在4+7带量采购结果出来后，印度仿制药一直在积极谋求进入中国，并且报出了更低的价格，但是在FDA最近的检查中，印度仿制药屡屡曝出问题，相对来讲，国产药劣势并不十分明显。而辉瑞加迈蓝的组合，对于国产仿制药来说，竞争压力极大。

在第一轮带量采购中，国产仿制药凭借价格优势获得市场。华尔街日报在报道中，特别强调的是，辉瑞和迈蓝成立的合资公司将是一家全球性低价药巨头。现在，当辉瑞加入价格竞争，要以低价获取市场，国产仿制药还将剩下多少机会?

这是所有国内企业都必须要考虑问题。幸好，目前，辉瑞和迈蓝只是在考虑合并，考虑到合并的效率和产品在国内上市也需要一定的时间，国产仿制药仍有一定的喘息空间，但留给市场思考时间已经不多。

中国市场大门已经打开，国际巨头的竞争已来!

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