无水磷酸氢二钠质量标准

本品按干燥品计算，含 Na2HPO4 不得少于 98.0%。

【性状】 本品为白色或类白色粉末，具引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【鉴别】 本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则 0301)。

【检查】 碱度 取本品 1.0g，加水 20ml 溶解后，依法测定(通则 0631)，pH 值应为 9.0～ 9.4。

溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g，加水 10ml，充分振摇使溶解，依法检查(通则 0901 与通则 0902)，溶液应澄清无色。

氯化物 取本品 5.0g，加水溶解使成 25ml，滴加硝酸使溶液的 pH 值为 4，再加稀硝酸 10ml;置 50ml 纳氏比色管中，加水使成约 40ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查(通则 0801)，与标准氯化钠溶液 5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.001%)。

硫酸盐 取本品 2.0g，加水溶解使成约 40ml，滴加盐酸使溶液的 pH 为 4，置 50ml 纳氏比色管中，加稀盐酸 2ml，摇匀，即得供试品溶液。依法检查(通则 0802)，与标准硫酸钾溶液 2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。

碳酸盐 取本品 2.0g，加水 10ml，煮沸，冷却后，加盐酸 2ml，应无气泡产生。

水中不溶物 取本品 20.0g，加热水 100ml 使溶解，用经 105℃干燥至恒重的 4 号垂熔坩埚滤过，沉淀用热水 200ml 分 10 次洗涤，在 105℃干燥 2 小时，遗留残渣不得过 10mg(0.05%)。

还原物质 取本品 5.0g，加新沸过的冷水溶解并稀释至 50ml，摇匀，量取 5.0ml，加稀硫酸 5ml 与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml，在水浴中加热 5 分钟，溶液的紫红色不得消失。

磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算，含磷酸二氢钠应不得过 2.5%。 N2-N3 ×100% N3-N1

干燥失重 取本品，在 130℃干燥至恒重，减失重量不得过 1.0%(通则 0831)。

铁盐 取本品 0.50g，加水 20ml 使溶解，加盐酸溶液(1→2)1ml 与 10%磺基水杨酸溶液 2ml，摇匀，加氨试液 5ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(通则 0807)1.0ml 用同一方法制成对照液比较，不得更深(0.002%)。

重金属 取本品 2.0g，加水 15ml 溶解后，加盐酸适量调节溶液 pH 值约为 4，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml 与水适量使成 25ml，依法检查(通则 0821 第一法)，含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品 1.0g，加水 23ml 溶解后，加盐酸 5ml， 依法检查(通则 0822 第一法)，应符 2019 年 1 月合规定(0.0002%)。

【含量测定】 取本品约 2.5g，精密称定，加新沸过的冷水 25ml 溶解后，精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml，照电位滴定法(通则 0701)，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定，记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积 N1 与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积 N2，以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量，并将滴定的结果用空白试验校正 N3。每 1ml 盐酸滴定液(1mol/L)相当于 142.0mg 的 Na2HPO4。

【类别】药用辅料，pH 值调节剂和缓冲剂等。

【贮葳】密封保存。

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