中国制造|多种癌症治疗缓解率近90%的抗癌新药是何物？

电影《我不是药神》豆瓣评分达到了9.0的高分，上一部获得9分以上的华语影片还是16年前的《无间道》。一部优秀的现实主义题材电影，其伟大之处就在于引发公众道德、规则、理性、人情的思考与讨论。《我不是药神》揭露了“天价药”这一现实，触碰到的是中国的医药领域中最痛楚的部分。而其最根本的原因是我们制药业和欧美之间明显的差距，尤其是科研方面。仿制药不是药神，真正的药神得靠中国科研力量。

而今天要介绍的新药，正是我们科研力量努力的结果。

①它是罕见的“中国本土创造”，出自中国科学家之手。

②在多种癌症治疗中客观缓解率接近90%。

③和第一代BTK抑制剂相比，副作用显著更小。

一、基本信息

Zanubrutinib（也被叫BGB-3111），新一代BTK抑制剂。

• 英文名：Zanubrutinib

• CAS No.: 1691249-45-2

• 分子式：C27H29N5O3

• 分子量：471.55

• 研发代码：BGB-3111

• 适应症：套细胞淋巴瘤，小淋巴细胞淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病，B 淋巴细胞肿瘤

Zanubrutinib是由百济神州开发的一款强效且具有高选择性的小分子BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂，作为单一制剂和组合疗法药物被开发用于治疗各种淋巴瘤，该药目前在多个国家和地区开展临床试验。

2015年6月，赞布替尼获得FDA批准在美国进行临床研究，之后在2016年6月，该药陆续获得FDA授予的3项孤儿药资格认定，分别用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病。

2018年7月，该药获得FDA的快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。同年8月，赞布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药申请获NMPA受理。近日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理了赞布替尼胶囊用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者潜在疗法的新药上市申请(NDA)。此次申请是继8月之后赞布替尼新适应症的又一个上市申请。

二、临床信息

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